أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة أنها ستعقد مجموعة من الاجتماعات حول لقاحات COVID-19 في يونيو والتي ستشمل اتخاذ قرار بشأن ما إذا كانت ستسمح باستخدامها للأطفال الصغار.
الأطفال في سن الخامسة وما دونهم المجموعة الوحيدة غير المؤهلة بعد في الولايات المتحدة ومعظم البلدان، وهو مصدر قلق لكثير من الآباء لأن العدوى تتزايد مرة أخرى بسبب المتغيرات الفرعية لـ Omicron.
قالت إدارة الغذاء والدواء والتي تعتبر الوكالة التنظيمية المعيارية الذهبية على مستوى العالم في بيان إنها كانت تدعو لجان الخبراء لمناقشة لقاح موديرنا على الأرجح في 8 و 21 و 22 يوليو.
لم يكن من الواضح في أي التواريخ ستنظر الوكالة في طلب شركة فايزر للترخيص للقاح للأطفال المحتمل أن من ستة أشهر إلى أربع سنوات وتطبيق موديرنا للترخيص للقاح للأطفال من ستة أشهر إلى خمس سنوات.
تمت الموافقة حاليا على موديرنا للبالغين فقط الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً فما فوق وتسعى أيضاً للحصول على ترخيص للأعمار من ستة أعوام فما فوق، لذلك يتم حجز أحد التواريخ لهذا الغرض.
ومن بين اللقاحين، يبدو أن موديرنا متقدمة قليلاً، بناءًا على البيانات التي تم الإعلان عنها حتى الآن.
نظام الجرعتين البالغ 25 ميكروغرام للأطفال الرضع والأطفال الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة أنتج مستويات مماثلة من الأجسام المضادة مثل جرعتين من 100 ميكروغرام تم إعطاؤها للشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 18-25 عاماً، مما يشير إلى وجود مستويات مماثلة من الحماية.
وأشاد الخبراء بهذه الأخبار ووصفوها بأنها إيجابية، وقالوا إنها ستساعد في منع المرض الشديد، و دوس والاستشفاء، والعواقب طويلة المدى، والوفاة.
كما أن لقاح فايزر، بجرعة ثلاثة ميكروغرام، لم يحقق أهدافه عندما تم إعطاؤه على جرعتين.
وطلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد ذلك بيانات عن كيفية أدائها بثلاث جرعات، حتى في حالة عدم تلقيحهم، يكون الأطفال دون سن الخامسة معرضون لخطر الإصابة بمرض شديد.
وبحسب البيانات الرسمية، سجلت الولايات المتحدة 476 حالة وفاة فقط في هذه الفئة العمرية منذ بداية الوباء، ومن بين جميع الأطفال الأمريكيين، كان هناك أيضا ما يقرب من 8000 حالة من حالات MIS-C، وهي حالة التهابية تالية للفيروس، تسببت في 66 حالة وفاة. وبشكل منفصل، ستنظر لجان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في طلب نوفافاكس للحصول على تصريح للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وما فوق لقاح الوحدة الفرعية البروتين Covid
وفي 28 حزيران (يونيو)، سينظر الخبراء فيما إذا كان ينبغي تحديث اللقاحات لسلالات جديدة، وإذا كان الأمر كذلك، فما هي السلالات التي يجب اختيارها لهذا الخريف.